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为支持医药产业高质量发展,今年,国家药监局将进一步优化审评审批流程,鼓励进口原研药转至境内生产;与此同时,该局将持续推进仿制药质量提升,支持引导国产创新药和高质量仿制药“出海”。 鼓励原
中新网2月7日电 据国家药监局官微消息,国家药监局发布关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的公告。 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对甲磺酸吉米沙星片说明书内
中新网北京9月23日电(记者 韦香惠)聚焦慢性心力衰竭药物临床试验,国家药监局药审中心发布了《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》;根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理
中新网9月14日电 据国家药监局网站消息,国家药监局14日在官网发布公告,为保障公众用药的可及性,指导公众合理用药,经国家药品监督管理局组织论证和审核,将蜂胶口腔膜由甲类非处方药转换为乙类非处方
中新网北京9月13日电 (记者 马帅莎)国家药品监督管理局副局长黄果13日在北京表示,近几年我国罕见病用药上市数量和速度实现了“双提升”。2018年至今,已有130余个罕见病药品获批上市,202
中新网9月13日电 国新办13日举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。会上,国家药品监督管理局副局长黄果指出,儿童用药是全球共性问题,也是个难题。由于它的研发难度较大,有的疾病还存在“病等药
中新网9月13日电 国新办13日举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。会上,有记者提问:药品质量直接关系到公众健康和生命安全。我们注意到,国家药监局正在实施药品安全巩固提升行动。请问,目前进
中新网9月13日电 国家药品监督管理局副局长雷平13日表示,截至目前,国家药监局已批准296个创新医疗器械上市,这些创新医疗器械主要集中在植介入类设备、高端影像设备、人工智能医疗器械等高端领域,
中新网9月12日电 据国家药监局网站消息,国家药监局12日公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单(第三批)。根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年